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    干細(xì)胞GMP車(chē)間建設(shè)要求

    發(fā)布時(shí)間: 2023-08-23  點(diǎn)擊次數(shù): 715次


    隨著干細(xì)胞技術(shù)的日益成熟,干細(xì)胞治療已經(jīng)成為了醫(yī)學(xué)界的研究熱點(diǎn)。為了確保干細(xì)胞治療的可靠性和安全性,建設(shè)符合GMP規(guī)范的干細(xì)胞車(chē)間是很重要的。博泰小編帶大家了解相關(guān)知識(shí)。


    、設(shè)計(jì)原則


    1、符合法規(guī)要求:車(chē)間的設(shè)計(jì)和建設(shè)必須符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求。


    2、優(yōu)化生產(chǎn)效率:車(chē)間的設(shè)計(jì)和建設(shè)必須能夠提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。


    3、考慮人體工程學(xué):車(chē)間的設(shè)計(jì)和建設(shè)必須考慮人體工程學(xué),為工作人員提供良好的工作環(huán)境。


    2. 保證生產(chǎn)質(zhì)量:車(chē)間的設(shè)計(jì)和建設(shè)必須能夠保證生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和穩(wěn)定性,避免污染和交叉污染。


    、車(chē)間布局要求


    1、潔凈區(qū)域:潔凈區(qū)域的設(shè)計(jì)必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。


    2、工藝流程:工藝流程的設(shè)計(jì)必須確保生產(chǎn)過(guò)程的安全性和可操作性。


    3、設(shè)備布局:設(shè)備布局必須考慮生產(chǎn)流程和操作便利性,確保生產(chǎn)過(guò)程的高效性和可追溯性。


    4、物流設(shè)計(jì):物流設(shè)計(jì)必須確保原材料、半成品和成品的嚴(yán)格控制,避免污染和交叉污染。


    三、設(shè)備選型


    1、提高生產(chǎn)效率:設(shè)備選型必須能夠提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。


    2、符合法規(guī)要求:設(shè)備選型必須符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求,確保生產(chǎn)的合規(guī)性。


    3、易于清潔和維護(hù):設(shè)備選型必須考慮清潔和維護(hù)的便利性,確保設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。


    4、保證生產(chǎn)質(zhì)量:設(shè)備選型必須能夠保證生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和穩(wěn)定性,避免污染和交叉污染。



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