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    GMP凈化工程室分類

    發(fā)布時間: 2023-08-01  點擊次數: 740次

     

    生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。博泰小編帶大家了解GMP凈化工程室分類有哪些。


    一、亂流式      

       

    空氣由空調箱經風管與潔凈室內的空氣過濾器進入GMP凈化工程室,由GMP凈化工程室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則的亂流或渦流狀態(tài)。    


    二、層流式     

       

    1、水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁的回風系統(tǒng)回風,塵埃隨風向排出室外,一般在下流側污染較嚴重。


    2、垂直層流式:房間天花板以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^(qū)域。  

         

    三、復合式     

        

    1、并裝局部潔凈室:將潔凈室等級10000-100000之亂流潔凈室內之產品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10-1000級以上,以為生產之用;潔凈工作臺、無塵車間、潔凈工作棚、潔凈風柜,層流車即屬此類。


    2、潔凈隧道:以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域覆蓋使?jié)崈舳鹊燃壧岣咧?0級以上,可節(jié)省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產品和機器維修予以隔離,避免機器維修時影響工作及品質。


    3、潔凈管道:將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離,少量之送風即可得到良好潔凈度,可節(jié)省能源,不需人工的自動化生產線為適宜使用藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。

     

     

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